Anvisa manda recolher doses interditadas da CoronaVac

Anvisa manda recolher doses interditadas da CoronaVac

Na semana passada, governador de São Paulo, João Doria, determinou que Butantan substitua vacinas sob restrição da agência

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta quarta-feira (22), o recolhimento de lotes da CoronaVac, que foram interditados de forma preventiva no início do mês.

Essas vacinas foram envasadas com matéria-prima (Ingrediente Farmacêutico Ativo) de um laboratório que não passou por inspeção da agência, quando representantes da agência estiveram no país asiático.

Em nota, a Anvisa informou que “desde a interdição cautelar, a Anvisa avaliou todos os documentos encaminhados pelo Instituto Butantan (IB), dentre os quais os emitidos pela autoridade sanitária chinesa. Os documentos encaminhados consistiram em Formulários de Não Conformidades que reforçaram as preocupações da Agência quanto às práticas assépticas e à rastreabilidade dos lotes”.

A agência disse ainda que analisou a documentação referente “à análise de risco e à inspeção remota realizadas pelo Instituto Butantan, e concluiu que permaneciam as incertezas sobre o novo local de fabricação, diante das não conformidades apontadas”.

Na semana passada, o governador de São Paulo, João Doria, informou que determinou ao Instituto Butantan a substituição de todas as doses interditadas pela Anvisa. De acordo com o governo, as vacinas foram produzidas pelo próprio Butantan com IFA (Insumo Farmacêutico Ativo) que veio de fábrica na China.

Fonte: R7

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